服务类别

法规参照/验证策略

常温库 Mapping

ISPE C & Q 指南，ISPE，CTC   mapping；USP 659；WHO TRS 961   Supplement 8；中国GSP

阴凉库 Mapping

ISPE C & Q 指南，ISPE，CTC   mapping；USP 659；WHO TRS 961   Supplement 8；中国GSP

恒温恒湿房  Mapping

ISPE C & Q 指南，ISPE，CTC   mapping；USP 659；WHO TRS 961   Supplement 8；中国GSP

冷库    Mapping

ISPE C & Q 指南，ISPE，CTC   mapping；USP 659；WHO TRS 961   Supplement 8；中国GSP

冷冻库    Mapping

ISPE C & Q 指南，ISPE，CTC   mapping；USP 659；WHO TRS 961   Supplement 8；中国GSP

冷藏箱    Mapping

ISPE，CTC mapping；USP 659；WHO TRS 961 Supplement 8；中国GSP

冰箱    Mapping

ISPE，CTC mapping；USP 659；WHO TRS 961 Supplement 8；中国GSP

超低温冰箱 Mapping

ISPE，CTC mapping；USP 659；WHO TRS 961 Supplement 8；中国GSP

液氮存储系统 Mapping

ISPE，CTC mapping；USP 659；WHO TRS 961 Supplement 8；中国GSP

运输确认（含跌落测试）验证

ISPE，CTC mapping；USP 659；WHO TRS 961 Supplement 8；中国GSP；GMP确认与验证附录